NDOM® DETECCIÓN NO INVASIVA DE LA ENDOMETRIOSIS

El dilema diagnóstico de la endometriosis

Una epidemia silenciosa con retrasos devastadores

La endometriosis afecta a más de 200 millones de mujeres en todo el mundo (1 de cada 10 mujeres en edad reproductiva), y sin embargo sigue siendo una de las enfermedades más infradiagnosticadas y menos comprendidas de la ginecología.

El desafío del diagnóstico tradicional:

❌ Retraso diagnóstico medio: 7-10 años desde la aparición de los síntomas hasta el diagnóstico

❌ La laparoscopia invasiva sigue siendo el único método diagnóstico definitivo

❌ Los síntomas inespecíficos imitan otras afecciones (SII, EPI, síndromes de dolor crónico)

❌ Limitaciones de las técnicas de imagen: la ecografía y la resonancia magnética detectan solo enfermedad moderada o grave; no identifican la endometriosis en estadios iniciales

❌ Prueba sanguínea CA-125: inespecífica, elevada en muchas afecciones y con baja sensibilidad/especificidad

Resultado: Las mujeres sufren durante años dolor incapacitante, infertilidad y una reducción significativa de la calidad de vida antes de recibir un diagnóstico y tratamiento adecuados.

NDOM: la solución revolucionaria

Método de diagnóstico no invasivo para la endometriosis

NDOM es una innovadora prueba sanguínea que detecta la endometriosis mediante perfilado molecular y ofrece:

✅  93,3 % de precisión diagnóstica para la firma molecular de la endometriosis

✅  Menos de 5 días laborables desde la extracción de sangre hasta la obtención de resultados

✅  No invasiva: simple muestra de sangre, sin necesidad de cirugía

✅  Detección precoz: identifica la enfermedad antes de que existan lesiones visibles en las pruebas de imagen

✅  Evita la laparoscopia diagnóstica para fines de cribado y descarte

✅  Tecnología licenciada por la Universidad de Oviedo: propiedad intelectual exclusiva

Cómo funciona NDOM

Detección de la firma molecular: NDOM analiza un panel de biomarcadores moleculares en sangre periférica que se encuentran alterados en la endometriosis:

Plataforma tecnológica:

• Análisis transcriptómico y proteómico de muestras de sangre
• Algoritmo propietario desarrollado por el equipo de investigación de la Universidad de Oviedo
• Identificación del perfil molecular asociado a la endometriosis
• Diferencia a las pacientes con endometriosis de los controles sanos con alta precisión

Qué mide NDOM:

• Patrones específicos de expresión génica alterados en la endometriosis
• Biomarcadores proteicos elevados o reducidos en pacientes con endometriosis
• Marcadores inflamatorios característicos de la inflamación asociada a la endometriosis
• Firmas de miRNA asociadas a lesiones endometriósicas
• Análisis: un algoritmo propietario integra múltiples biomarcadores para generar:
• Clase 0 (perfil sin endometriosis): baja probabilidad de endometriosis
• Clase 1 (perfil de endometriosis): alta probabilidad de endometriosis

Aplicaciones clínicas

Cuándo utilizar NDOM

Indicaciones principales:

Sospecha de endometriosis basada en los síntomas:

• Dolor pélvico crónico (>6 meses)
• Dismenorrea intensa (menstruaciones dolorosas)
• Dispareunia profunda (dolor durante las relaciones sexuales)
• Disquecia (dolor al defecar durante la menstruación)
• Disuria (micción dolorosa)
• Fatiga crónica
• Infertilidad sin causa identificada

Prueba de descarte:

• Diferenciar la endometriosis de otras causas de dolor pélvico crónico (SII, EPI, adherencias)
• Evitar laparoscopias innecesarias cuando NDOM es negativo

Detección precoz / cribado:

• Mujeres con antecedentes familiares de endometriosis (predisposición genética)
• Mujeres jóvenes con dismenorrea intensa
• Adolescentes con dolor menstrual incapacitante

Planificación prequirúrgica:

• Confirmar la probabilidad de endometriosis antes de una laparoscopia
• Guiar la planificación quirúrgica y el asesoramiento a la paciente

Estudio de infertilidad:

• Investigación de infertilidad inexplicada
• Fracaso repetido de FIV (la endometriosis reduce la fertilidad incluso sin lesiones visibles)
• Evaluación previa a la FIV

Seguimiento de la respuesta al tratamiento:

• Seguimiento tras tratamiento médico o quirúrgico (investigación en curso)
• Evaluación de la recurrencia de la enfermedad

Recogida de muestras y logística

Protocolo de extracción de sangre

Venopunción sencilla:

• 8-10 mL de sangre periférica recogidos en un tubo EDTA (tapón morado/lila)
• Procedimiento estándar de flebotomía
• No se requiere ayuno
• No requiere un momento específico del ciclo menstrual (puede realizarse en cualquier momento)

Preparación de la paciente:

• No se necesita ninguna preparación específica
• Puede continuar con toda su medicación (no afecta a la prueba)
• Puede realizarse en cualquier fase del ciclo menstrual

Ventajas para distribuidores

Oportunidad de mercado

Un gran mercado desatendido:

• 200 millones de mujeres afectadas por la endometriosis en todo el mundo
• Retraso diagnóstico de 7-10 años = enorme necesidad no cubierta
• La creciente concienciación sobre la endometriosis impulsa la demanda de mejores diagnósticos

Propuesta de valor única:

• Única prueba sanguínea no invasiva con alta precisión para la endometriosis
• Tecnología propietaria de la Universidad de Oviedo: licencia exclusiva
• Sin competidores directos con un rendimiento comparable

Múltiples fuentes de ingresos:

• Consultas de ginecología (alto volumen)
• Clínicas de fertilidad (servicio premium)
• Programas de cribado en atención primaria
• Sistemas hospitalarios